Kompleti i testit të antigjenit COVID-19 Kompleti i testit të shpejtë ART
COVID-19AntigjeniKompleti i testimit Kompleti i provës së shpejtë ART
përshkrim i produktit
The SARS-CoV-2 Antigen Raid Test is for detection of SARS-CoV-2 antigens. Anti-SARS-CoV-2 monoclonal antibodies are coated in the test line and conjugated with the colloidal gold. During testing, the specimen reacts with the anti-SARS-CoV-2 antibodies conjugate in the test strip. The mixture then migrates upward on the membrane chromatographically by capillary action and reacts with another
Antitrupat monoklonal anti-SARS-CoV-2 në rajonin e testimit.Kompleksi kapet dhe formon një vijë me ngjyrë në rajonin e linjës së testit.Testi i shpejtë i antigjenit SARS-CoV-2 përmban grimca të konjuguara me antitrupa monoklonale anti-SARS-CoV-2 dhe një tjetër
Antitrupat monoklonal anti-SARS-CoV-2 janë të veshura në rajonet e linjës së provës.
MBLEDHJA DHE PËRGATITJA E EKSPEMBERIT
Testi i Shpejtë i Antigjenit SARS-CoV-2 (COVID-19 Ag) mund të kryhet duke përdorur mostrën e pështymës ose të pështymës.
1) Pështymë: Përgatitni një enë për grumbullimin e mostrave.Bëni një zhurmë “Kruuua” nga fyti, për të nxjerrë pështymën ose sputumin nga fyti i thellë.Më pas hidhni pështymën (rreth 1-2 ml) në enë.Pështyma e mëngjesit është optimale për mbledhjen e pështymës.Mos lani dhëmbët, mos hani ushqim ose pini para se të merrni ekzemplarin e pështymës.
2) Prisni filmin mbulues të tubit tampon të analizës.
3) Thitni pështymën nga ena dhe vendosni 5 pika (afërsisht 200 ul) të pështymës në tubin e grumbullimit të mostrës dhe vendosni majat e kristalit.Nëse ekzemplari i pështymës, mblidheni ekzemplarin nga pacienti duke përdorur tamponën e dhënë, rrotullojeni tamponin 8-10 herë. Futeni tamponën në tub dhe shtrydhni tubin fleksibël për të nxjerrë ekzemplarin nga koka e shtupës.Bëni ekzemplarin të zgjidhet mjaftueshëm në tampon e analizës.
Kërkesa për ekzemplarin e pështymës.
– Mos lani dhëmbët, mos hani ushqim apo pije para se të merrni ekzemplarin e pështymës.
– Pështyma e freskët është zakonisht ajo optimale për kryerjen e analizës.Në ruajtje të gjatë ose të ekzemplarëve të ngrirë, aktiviteti i virusit mund të ulet.Sugjerohet të mos kryhet analiza pas 2 orësh pas grumbullimit të mostrës së freskët.Nëse kampioni është ngrirë menjëherë pas marrjes së mostrës, sugjerohet që të mos mbahet mostra më shumë se 2 ditë.
Ngarkimi i virusit është shumë i rëndësishëm për analizën.Nëse vlera e CT është>25 nga PCR, ndjeshmëria e testit të shpejtë do të ndikohej me sa duket.
– Ngarkimi i virusit në pështymë është zakonisht më i ulët se sa në tamponët nazofaringeale.Nëse testi i pështymës rezultoi negativ, por simptomat duken si një infeksion COVID-19, sugjerohet të përsëritet testi i shpejtë me një test me shtupë nazofaringeale.
PROCEDURA E PROVIMIT
Lëreni pajisjen e provës, kampionin, tampon dhe/ose kontrollet të ekuilibrohen në temperaturën e dhomës (15-30°C) përpara testimit.
1. Nxirreni pajisjen e provës nga qesja e mbyllur dhe përdorni sa më shpejt të jetë e mundur.
2. Vendoseni pajisjen e provës në një sipërfaqe të pastër dhe horizontale.Kthejeni gypin tampon të analizës, nxirrni 3 pika të kampionit të përgatitur në pusin e kampionit (S) të kasetës së provës dhe ndizni kohëmatësin.
Shihni ilustrimin më poshtë.
3. Prisni që të shfaqen vijat me ngjyrë.Lexoni rezultatet në 10 minuta.Mos e interpretoni rezultatin pas 15 minutash.
4. Pasi të kenë përfunduar të gjitha testet, në qesen e mostrës duhet të shtohen 5 ml alkool 75% në vëllim për të dezinfektuar ekzemplarin e mbetur.
INTERPRETIMI I REZULTATEVE
- Pozitiv (+): Shfaqen dy vija me ngjyra.Një vijë me ngjyrë duhet të shfaqet gjithmonë në rajonin e linjës së kontrollit (C) dhe një vijë tjetër duhet të jetë në rajonin e linjës T.
*SHËNIM: Intensiteti i ngjyrës në rajonet e linjës së provës mund të ndryshojë në varësi të përqendrimit të SARS-CoV-2 të pranishëm në ekzemplar.Prandaj, çdo nuancë e ngjyrës në rajonin e linjës së provës duhet të konsiderohet pozitive dhe të regjistrohet si e tillë.
- Negativ(-): Një vijë me ngjyrë shfaqet në rajonin e linjës së kontrollit (C).Asnjë rresht nuk shfaqet në rajonin e linjës T.
- E pavlefshme:Linja e kontrollit nuk shfaqet.Vëllimi i pamjaftueshëm i mostrës ose teknikat e pasakta procedurale janë arsyet më të mundshme për dështimin e linjës së kontrollit.Rishikoni procedurën dhe përsëritni testin me një test të ri.Nëse problemi vazhdon, ndërprisni menjëherë përdorimin e kompletit të testimit dhe kontaktoni shpërndarësin tuaj lokal.
MASA PARAPRAKE
- Vetëm për përdorim diagnostik in vitro.Mos e përdorni pas datës së skadencës.
- Shiriti i provës duhet të qëndrojë në qeskën e mbyllur deri në përdorim.
- Trajtoni të gjitha ekzemplarët sikur të përmbajnë agjentë infektivë.Vëzhgoni masat paraprake të vendosura kundër rreziqeve mikrobiologjike gjatë gjithë procedurës dhe ndiqni procedurat standarde për asgjësimin e duhur të ekzemplarëve.
- Vishni veshje mbrojtëse si veshje laboratori, doreza për një përdorim dhe mbrojtje për sytë kur ekzaminohen ekzemplarët.
- Shiriti testues i përdorur duhet të hidhet në përputhje me rregulloret kombëtare, shtetërore dhe lokale.
- Lagështia dhe temperatura mund të ndikojnë negativisht në rezultatet.
RUAJTJA DHE STABILITETI
Kompleti mund të ruhet në temperaturën e dhomës ose në frigorifer (2-30°C).Shiriti i provës është i qëndrueshëm gjatë datës së skadencës të printuar në çantën e mbyllur.Shiriti i provës duhet të qëndrojë në çantën e mbyllur deri në përdorim.MOS NGRINI.Mos e përdorni përtej datës së skadencës.Stabiliteti i kompletit në këto kushte magazinimi është 18 muaj.
