Kompleti i testit të shpejtë të antitrupave neutralizues të COVID
Kompleti i testit të shpejtë të antitrupave neutralizues të testit të COVID
Testi i antitrupave për neutralizimin e COVID-19 Testi i shpejtë i ab neutralizimit përdoret Analizat imunokromatografike me rrjedhje anësore për zbulimin e antitrupit neutralizues SARS-COV-2 (NAb), i cili mund të përdoret për të përcaktuar statusin e imunitetit pas infeksionit ose vaksinimit.
PARIMI
Testi i shpejtë i antitrupave neutralizues SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) është për zbulimin e antitrupave ndaj SARS-CoV-2 ose vaksinave të tij.Enzima-2 e konvertimit të angiotenzinës (ACE2) të receptorit të sipërfaqes së qelizës është e veshur në rajonin e linjës së provës dhe domeni rekombinant lidhës i receptorit (RBD) është i konjuguar me grimcat treguese.Gjatë testimit, nëse ka antitrupa neutralizues SARS-CoV-2 në ekzemplar, ai do të reagonte me konjugatin e proteinës së grimcave RBD dhe nuk do të reagonte me proteinën ACE2 të veshur paraprakisht.Përzierja më pas migron lart në membranë në mënyrë kromatografike me veprim kapilar dhe nuk do të kapej nga antigjeni i veshur paraprakisht.
Testi i shpejtë i antitrupave neutralizues SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) përmban grimca proteinike të veshura me RBD.Proteina ACE2 janë të veshura në rajonin e linjës së testimit
Veçori
A. Testi i gjakut: serumi, plazma, gjaku i plotë dhe gjaku në majë të gishtave janë të disponueshëm.
B. Kërkohen ekzemplarë të vegjël.Mjafton serumi, plazma 10ul ose gjak i plotë 20ul.
C. Vlerësimi i shpejtë i imunitetit me 10 minuta.
Certifikata të autorizuara për testin e shpejtë të antitrupave AB neutralizues
CE miratuar
Lista e bardhë e Kinës miratoi Testet e Shpejtë të Antitrupave Neutralizues
Procedura e testimit
Lexuesi i rezultatit
KUFIZIMET
1. Testi i shpejtë i antitrupave neutralizues SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) është vetëm për përdorim diagnostikues in vitro.Ky test duhet të përdoret për zbulimin e antitrupave neutralizues ndaj SARS-CoV-2 ose vaksinave të tij në gjakun e plotë, serumin ose plazmën.
2. Testi i shpejtë i antitrupave neutralizues SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) do të tregojë vetëm praninë e antitrupave neutralizues SARS-CoV-2 në ekzemplar dhe nuk duhet të përdoret si kriteri i vetëm për metodën e zbulimit të titrit të antitrupave.
3. Në pacientët e shëruar, titri i përqendrimeve të antitrupave neutralë SARS-CoV-2 mund të jetë mbi nivelet e dallueshme.Pozitivja e kësaj analize nuk mund të konsiderohet si një program i suksesshëm vaksinimi.
4. Prania ose mungesa e vazhdueshme e antitrupave nuk mund të përdoret për të përcaktuar suksesin ose dështimin e terapisë.
5. Rezultatet nga pacientët me imunosupresion duhet të interpretohen me kujdes.
6. Si me të gjitha testet diagnostike, të gjitha rezultatet duhet të interpretohen së bashku me informacione të tjera klinike të disponueshme për mjekun.
SAKTËSIA
Intra-Anali
Saktësia brenda drejtimit është përcaktuar duke përdorur 15 përsëritje të dy ekzemplarëve: një negativ dhe një antitrup RBD me thumba pozitive (5ug/mL).Mostrat u identifikuan saktë >99% të rasteve.
Inter-Anaze
Saktësia ndërmjet ekzekutimit është përcaktuar nga 15 analiza të pavarura në të njëjtat dy ekzemplarë: një negativ dhe një pozitiv.Tre pjesë të ndryshme të testit të shpejtë të antitrupave neutralizues SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) janë testuar duke përdorur këto ekzemplarë.Mostrat u identifikuan saktë >99% të rasteve.
KUJDES
1. Vetëm për përdorim diagnostik in-vitro.
2. Nuk duhet të përdoret kompleti përtej datës së skadencës.
3.Mos i përzieni komponentët nga kompletet me numër të ndryshëm loti.
4. Shmangni ndotjen mikrobiale të reagentëve.
5.Përdoreni testin sa më shpejt të jetë e mundur pas hapjes për ta mbrojtur atë nga lagështia.