Testi i shpejtë i antigjenit të lisë së majmunit
Testi i shpejtë i antigjenit të virusit të majmunit
PËRDORIMI I CAKTUAR
TëTesti i shpejtë i antigjenit të virusit të majmunitështë një imunoterapi i shpejtë kromatografik për zbulimin cilësor tëLisë majmuniantigjeni tek njeriulezione të lëkurësshtupë, osemembrana mukozemostër shtupëin personat që dyshohen përSimptoma të ngjashme me linë e majmunit ose kontakti i fundit me pacientë të infektuar nga lija e majmunit.
PARIMI
TëTesti i shpejtë i antigjenit të virusit të majmunit përbëhet nga një shirit provë që mund të vërehet në dritaren e kasetës së testimit të shpejtë.Shiriti bazohet në analizën imunokromatografike të metodës sanduiç.TëA29Lproteinat e antigjeneve të lisë së majmunit janë të synuara në këtë shirit.
Në shiritin e provës, antitrupa monoklonale kundër lisë së majmunitjanë të veshura në linjat e provës dhe të konjuguara me arin koloidal.Gjatë testimit, mostra reagon me anti-Lisë majmuniantitrupat konjugohen në shiritin e provës.Përzierja më pas migron lart në membranë në mënyrë kromatografike me veprim kapilar dhe reagon melija e majmunit e veshur paraprakishtantitrupat monoklonale në rajonin e testimits.
Për të shërbyer si një kontroll procedural, një vijë me ngjyrë do të shfaqet gjithmonë në rajonin e linjës së kontrollits(C) që tregon se vëllimi i duhur i ekzemplarit është shtuar dhe ka ndodhur gërryerja e membranës.
MBLEDHJA DHE PËRGATITJA E EKSPEMBERIT
TëTesti i shpejtë i antigjenit të virusit të majmunitmund të kryhet duke përdorurLezioni i lëkurësTampon oseMembrana mukozeTampon.
Lezioni i lëkurësTampon:Vendishtupë sterilenë vendin e lezionit të lëkurës, veçanërisht në pjesën me vezikula.Fërkoni butësisht lezionin për të mbledhur lëngun për 5-8 herë me shtupë.
Membrana mukozeTampon:Venditëkreu ishtupë sterile në fyt të thellë, ose zgavrat e hundës, ose mbi konjuktivën e syrit.Kruajini butësishtmembrana mukoze me shtupë për 5-8 herë.
Fusni tamponin në tubin e dhënë për tampon të analizës. Përzieni 8-10 herë dhe qëndroni për një minutë.
Analiza duhet të kryhet menjëherë pas 2 orësh pas përgatitjes së mostrës.Nëse analiza nuk mund të kryhet menjëherë, mostra e përgatitur duhet të mbahet jo më shumë se 24 orë në 2-8°C ose 7 ditë në -20°C.
Sillni ekzemplarët në temperaturën e dhomës përpara testimit.Mostrat e ngrira duhet të shkrihen plotësisht dhe të përzihen mirë përpara testimit.Mostrat nuk duhet të ngrihen dhe shkrihen në mënyrë të përsëritur për më shumë se dy herë.
Nëse ekzemplarët do të dërgohen, ato duhet të paketohen në përputhje me rregulloret federale që mbulojnë transportin e agjentëve etiologjikë.
MATERIALE
Materialet e ofruara
1) Qese me fletë metalike, secila përmban një kasetë testimi dhe një të disponueshmepikatore meqese tharëses
2) Tubat e tamponit të analizës (0.8ml secili).
3) Tamponat sterile
4)Mbajtëse tub letre
5) Udhëzime për përdorim
Materialet e kërkuara por nuk janë dhënë
1) Timer
PROCEDURA E PROVIMIT
Lejoni test i shpejtë, ekzemplar, bufer dhe/ose kontrolle për të ekuilibruar në temperaturën e dhomës (15-30°C) përpara testimit.
- Sillni qesen në temperaturën e dhomës përpara se ta hapni.Hiqekasetë e testimit të shpejtënga qesja e mbyllur dhe përdorni sa më shpejt të jetë e mundur.
- Thithni nxjerrjen e mostrës së trajtuar nga tubi i tamponit të analizës dhe vendosni 3 pika në vrimën e mostrës "S" të pajisjes testuese.dhe nisni kohëmatësin.
Prisni që të shfaqen vijat me ngjyra.Lexoni rezultatet në 10 minuta.Mos e interpretoni rezultatin pas 15 minutash.
KARAKTERISTIKAT E PERFORMANCËS
1.Ndër-reaktivitet
Asnjë reagim i kryqëzuar nuk u vu re kur mostrat u pasuruan menë vijimsimptomat e frymëmarrjes relativepatogjenët: gripi A, gripi B,Koronavirusi njerëzor (229E, HKU1, OC43 dhe NL63), virusi i parainfluenzës(tipi 1-4), virusi Sars-CoV-2 (alfa, beta, delta, variante omikron), Mycoplasma pneumoniae, adenovirus, virus sincicial respirator, Neisseria meningitidis, virusi i shytave, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae.
2.Substancat ndërhyrëse:
No është vërejtur ndërhyrjenë shiritin e provës, me tai komponimet e mëposhtme: Alpha-interferon, Mucin i pastruar, gjak i plotë, sprej hundësh budesonide, Dexamethasone, Oxymetazoline, HAMA, Fluticason propionate.
3.Precision (Përsëritshmëri & Riprodhueshmëri)
Intra-Anali
Saktësia brenda drejtimit është përcaktuar duke përdorur 15 përsëritje të ttremostrat: një negative,një pozitiv i dobëtdhe astandard pozitiv.Mostrat u identifikuan saktë >99% të rasteve.
Inter-Anaze
Saktësia ndërmjet ekzekutimit është përcaktuar nga 15 analiza të pavarura në të njëjtat dy ekzemplarë: një negative,një pozitiv i dobëtdhe astandard pozitiv.Tre shumë të ndryshme tëTesti i shpejtë i antigjenit të virusit të majmunitjanë testuar duke përdorur këto ekzemplarë.Mostrat u identifikuan saktë >99% të rasteve.
