Kompleti i testit të shpejtë të antitrupave neutralizues për COVID 19
Kompleti i testit të shpejtë të antitrupave neutralizues për COVID 19
| Përdoren për | Kompleti i testit të shpejtë të antitrupave neutralizues për COVID 19 |
| Mostra | Serum, plazmë ose gjak të plotë |
| Certifikimi | CE/ISO13485/Lista e Bardhë |
| MOQ | 1000 komplete testimi |
| Koha e dërgimit | 1 javë pas marrjes së pagesës |
| Paketimi | 1 komplete testimi/Kuti paketimi20 komplete testimi/kuti paketimi |
| Të dhënat e testit | Prerje 50ng/mL |
| Jetëgjatësia | 18 muaj |
| Kapaciteti i prodhimit | 1 milion/javë |
| Pagesa | T/T, Western Union, Paypal |
HYRJE SHKURTËR
Kompleti i testimit të antitrupave të testit Ab neutralizues të Covid-it përdoret për të zbuluar antitrupat për vaksinat.Proteina ACE2 është e veshur në zonën e linjës së provës dhe proteina RBD është e lidhur me grimcat treguese.Gjatë procesit të zbulimit, nëse kampioni përmban antitrupa neutralizues kundër Covid-19, ai do të reagojë me proteinën lidhëse të grimcave rbd në vend të proteinës ACE2 të veshur paraprakisht.Përzierja më pas lëviz lart në kromatografinë membranore me veprim kapilar, pa u kapur nga antigjeni i veshur paraprakisht.Kompleti i ri i diagnostikimit të shpejtë të antitrupave neutralizues të koronavirusit përmban grimca të veshura me proteina rbd.Proteina ACE2 është e veshur në zonën e linjës së zbulimit.
Veçoritë
A. Testi i gjakut, gjaku i plotë i gishtit është i realizueshëm.
B. Vlera e prerjes është 50ng/mL
Funksionim i thjeshtë, nuk kërkohen materiale shtesë për të kryer analizën
D. Kërkohen ekzemplarë të vegjël.Mjafton serumi, plazma 10ul ose gjak i plotë 20ul
I autorizuar çertifikatat
- CE/ISO13485
- Lista e Bardhë
Shembull i kërkesës
E aplikueshme për serumin, plazmën, gjakun e plotë venoz ose gjakun e plotë periferik.Mostrat e serumit dhe plazmës duhet të ruhen në 2-8°C për jo më shumë se 1 javë.Nëse gjaku nuk mund të zbulohet brenda 1 jave pas marrjes së gjakut, ai duhet të mbyllet dhe të ruhet në -20°C për më pak se 2 muaj.Duhet të shmanget ngrirja dhe shkrirja e përsëritur dhe numri i cikleve të ngrirjes dhe shkrirjes nuk duhet të kalojë 5 herë.Mostrat e ngrira të shkrira duhet të ekuilibrohen plotësisht në temperaturën e dhomës përpara testimit;Gjaku i plotë venoz duhet të testohet brenda 8 orëve pas grumbullimit dhe gjaku i plotë periferik duhet të testohet menjëherë pas marrjes;mostrat e rënda hemolitike dhe lipemie nuk duhet të testohen.
Mbledhja dhe përgatitja e mostrave
Mostra e serumit ose plazmës:
Vendosni pikatoren vertikalisht, tërhiqeni kampionin në vijën e mbushjes (rreth 10μ L), transferojeni kampionin në pusin e kampionit në njësinë e provës, shtoni 3 pika tampon (rreth 90μ L) dhe nisni kohëmatësin.Shikoni foton më poshtë.Shmangni kapjen e flluskave në mostër.
Mostra me gjak të plotë (venë/gisht):
Përdorimi i pikatores: Vendosni pikatoren vertikalisht, vendoseni ekzemplarin 0,5-1 cm nga vija e perfuzionit, merrni 2 pika gjak të plotë (rreth 20μ L) dhe futeni në pusin e mostrës së pajisjes së zbulimit, shtoni 3 pika tampon (rreth 90μ L ), dhe nisni kohëmatësin.Shikoni foton më poshtë.
Me mikropipetë, kullojeni 20 μL gjak të plotë përmes pipetës, hidheni në pusin e mostrës së pajisjes që do të testohet, shtoni 3 pika tampon (rreth 90 μL), kohëmatësin e ndezjes.Shikoni foton më poshtë.
Procedura e testimit
Interpretimi i rezultateve
Intensiteti i ngjyrës së rajonit të linjës së provës (T) ishte në përpjesëtim të zhdrejtë me përqendrimin e antitrupave neutralizues anti-SARS-COV-2 në kampion.Sa më i ulët të jetë intensiteti i ngjyrës së linjës T, aq më i lartë është përqendrimi i antitrupave neutralizues në mostër.
Është e nevojshme të krahasohet intensiteti i ngjyrës së zonës së linjës së provës (T) me kartën standarde të ngjyrave siç tregohet në manualin e udhëzimeve (Figura 5) dhe më pas të përcaktohen rezultatet e testit.
1. Antitrupi neutralizues është pozitiv
Intensiteti i ngjyrës së linjës T arriti në G8 dhe nën standardin, duke treguar praninë e antitrupave neutralizues në kampionin që do të testohet.Kur linja T nuk zhvillon ngjyrë, kjo tregon se ka një nivel të fortë të antitrupave neutralizues në mostrën e testuar.
2. Antitrupa neutralizues negativ
Intensiteti i ngjyrës së linjës T është mbi G9, gjë që tregon se nuk ka antitrup neutralizues.
Kontrolli i cilësisë
Kontrolli i brendshëm i programit përfshihet në test.Vijat me ngjyra që shfaqen në zonën e kontrollit (C) janë kontrolli i brendshëm i programit.Ai konfirmon volumin e mjaftueshëm të mostrës dhe teknikën e saktë të procedurës.
Ky komplet nuk ofron standarde kontrolli;megjithatë, rekomandohet që kontrollet pozitive dhe negative të testohen si një procedurë e mirë laboratorike për të konfirmuar procedurën e testimit dhe për të verifikuar performancën e duhur të testit.
Kufizimi
1. Testi i shpejtë i antitrupave neutralizues SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) përdoret vetëm për diagnozën in vitro.Ky test përdoret për të zbuluar SARS-CoV-2 ose antitrupat neutralizues të vaksinës së tij në gjakun e plotë, serumin ose plazmën.
2. Testi i shpejtë i antitrupave neutralizues SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) tregon vetëm praninë e antitrupave neutralizues në ekzemplar dhe nuk duhet të përdoret si standardi i vetëm për metodat e testimit të titrit të antitrupave.
3. Në pacientët e shëruar, titri i përqendrimit të antitrupave neutralë SARS-CoV-2 mund të jetë më i lartë se niveli i zbulimit.Një rezultat pozitiv i këtij testi nuk mund të konsiderohet i suksesshëm
Plani i vaksinimit.
4. Persistenca ose mungesa e antitrupave nuk mund të përdoret për të përcaktuar suksesin ose dështimin e trajtimit.
5. Rezultatet e pacientëve të imunosupresionuar duhet të interpretohen me kujdes.
6. Si me të gjitha testet diagnostike, të gjitha rezultatet duhet të interpretohen së bashku me informacione të tjera klinike që disponon mjeku.
