Testi i antitrupave SARS-2 Covid 19 Kompleti i testit të shpejtë AB neutralizues
Veçoritë e kompleteve të testit të antitrupave COVID Neutralizues të testit të shpejtë AB
A. Testi i gjakut, gjaku i plotë i gishtit është i realizueshëm.
B. Zbulimi i kufirit: Ndërprerja: 100ng/ml, diapazoni i zbulimit:50~5000ng/ml
C. Kërkohen ekzemplarë të vegjël.Mjafton serumi, plazma 10ul ose gjak i plotë 20ul.
Karakteristikat e teknologjisë së zbulimit të shpejtë për arin koloidal
1. Funksionim i përshtatshëm: hapat e operimit janë mostër, nuk kërkohet pajisje speciale, kampioni nuk ka nevojë për përpunim të veçantë, rezultatet e testit mund të interpretohen drejtpërdrejt me sy të lirë dhe nuk ka kërkesë të veçantë aftësie për operatorin
2. Shpejt dhe shpejt: vetëm 10-15 minuta do të prodhojnë rezultate.Ndërsa metodat e tjera si ELISA kërkojnë 1-2 orë, PCR zgjat më shumë.
3. Specifikimi i fortë: për shkak se teknologjia është etiketuar kryesisht me trupa monoklonalë, ajo përcaktoi se zbulon vetëm një përcaktues të caktuar antigjenik, kështu që ka specifikë shumë të mirë.
4. Ndjeshmëria është e saktë
5. I përshtatshëm për t'u bartur: meqenëse proteina e etiketimit të arit koloidal është një proces i lidhjes fizike, lidhja është e fortë dhe rrallë shkakton ndryshime në aktivitetin e proteinave.Prandaj, reagenti është shumë i qëndrueshëm dhe nuk ndikohet nga faktorë të jashtëm si temperatura.Mund të merret me vete për monitorim në çdo kohë.
6. Siguria dhe mbrojtja e mjedisit: Krahasuar me metodat e tjera të zbulimit, teknologjia e arit koloidal imunitar thjeshton shumë funksionimin.Në test nuk përfshihen substanca të dëmshme si radioizotopet dhe o-fenilendiamina, kështu që nuk do të dëmtojë shëndetin e operatorit dhe as nuk do të ndotë mjedisin., Ka siguri që nuk mund të krahasohet me metodat e zbulimit si radioizotopi ose etiketa enzimë.
Certifikata të autorizuara për testin e shpejtë të antitrupave AB neutralizues
CE miratuar
Lista e bardhë e Kinës miratoi Testin e Shpejtë të Antitrupave Neutralizues
MBLEDHJA DHE PËRGATITJA E EKSPEMBERIT
Testi i shpejtë i antitrupave neutralizues SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) (Gjak i plotë/Serum/Plazma) mund të kryhet duke përdorur gjak të plotë.Mund të përdoren si gjaku i plotë i gishtit ashtu edhe gjaku i plotë i venipunkturës.
Për të mbledhur ekzemplarë të gjakut të plotë të gishtërinjve:
• Lani dorën e pacientit me sapun dhe ujë të ngrohtë ose pastroni me një shtupë alkooli.Lëreni të thahet.
• Masazhoni dorën pa prekur vendin e shpimit duke e fërkuar dorën drejt majës së gishtit të mesit ose unazës.
• Shponi lëkurën me një lancet steril.Hiqni shenjën e parë të gjakut.
• Fërkojeni butësisht dorën nga kyçi në pëllëmbë te gishti për të formuar një pikë gjaku të rrumbullakosur mbi vendin e shpimit.
• Shtoni ekzemplarin në pajisjen e provës duke përdorur një pikatore ose mikropipetë me masë 10uL.
Ndani serumin ose plazmën nga gjaku sa më shpejt që të jetë e mundur për të shmangur hemolizën.Përdorni vetëm ekzemplarë të pastër, jo të hemolizuar.
Testimi duhet të kryhet menjëherë pas mbledhjes së mostrës.Mos i lini ekzemplarët në temperaturën e dhomës për periudha të gjata.Gjaku i plotë i mbledhur me venipunkturë duhet të ruhet në 2-8°C nëse testi do të kryhet brenda 2 ditëve nga mbledhja.Për ruajtje afatgjatë, ekzemplarët duhet të mbahen nën -20°C. Gjaku i plotë i mbledhur nga Fingerstick duhet të testohet menjëherë.
Sillni ekzemplarët në temperaturën e dhomës përpara testimit.Mostrat e ngrira duhet të shkrihen plotësisht dhe të përzihen mirë përpara testimit.Mostrat nuk duhet të ngrihen dhe shkrihen në mënyrë të përsëritur për më shumë se tre herë.
Nëse ekzemplarët do të dërgohen, ato duhet të paketohen në përputhje me rregulloret lokale që mbulojnë transportin e agjentëve etiologjikë.
Procedura e testimit
Lexuesi i rezultatit
KUFIZIMET
1. Testi i shpejtë i antitrupave neutralizues SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) është vetëm për përdorim diagnostikues in vitro.Ky test duhet të përdoret për zbulimin e antitrupave neutralizues ndaj SARS-CoV-2 ose vaksinave të tij në gjakun e plotë, serumin ose plazmën.
2. Testi i shpejtë i antitrupave neutralizues SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) do të tregojë vetëm praninë e antitrupave neutralizues SARS-CoV-2 në ekzemplar dhe nuk duhet të përdoret si kriteri i vetëm për metodën e zbulimit të titrit të antitrupave.
3. Në pacientët e shëruar, titri i përqendrimeve të antitrupave neutralë SARS-CoV-2 mund të jetë mbi nivelet e dallueshme.Pozitivja e kësaj analize nuk mund të konsiderohet si një program i suksesshëm vaksinimi.
4. Prania ose mungesa e vazhdueshme e antitrupave nuk mund të përdoret për të përcaktuar suksesin ose dështimin e terapisë.
5. Rezultatet nga pacientët me imunosupresion duhet të interpretohen me kujdes.
6. Si me të gjitha testet diagnostike, të gjitha rezultatet duhet të interpretohen së bashku me informacione të tjera klinike të disponueshme për mjekun.
SAKTËSIA
Intra-Anali
Saktësia brenda drejtimit është përcaktuar duke përdorur 15 përsëritje të dy ekzemplarëve: një negativ dhe një antitrup RBD me thumba pozitive (5ug/mL).Mostrat u identifikuan saktë >99% të rasteve.
Inter-Anaze
Saktësia ndërmjet ekzekutimit është përcaktuar nga 15 analiza të pavarura në të njëjtat dy ekzemplarë: një negativ dhe një pozitiv.Tre pjesë të ndryshme të testit të shpejtë të antitrupave neutralizues SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) janë testuar duke përdorur këto ekzemplarë.Mostrat u identifikuan saktë >99% të rasteve.
KUJDES
1. Vetëm për përdorim diagnostik in-vitro.
2. Nuk duhet të përdoret kompleti përtej datës së skadencës.
3.Mos i përzieni komponentët nga kompletet me numër të ndryshëm loti.
4. Shmangni ndotjen mikrobiale të reagentëve.
5.Përdoreni testin sa më shpejt të jetë e mundur pas hapjes për ta mbrojtur atë nga lagështia.
-
COVID-19 Neutralizing Antibody Rapid Test
-
SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test kit
-
Diagnostifikimi i shpejtë i antitrupave neutralizues të COVID-19...
-
Semi-quantitative Covid 19 Neutraliazing antibo...
-
Testi i shpejtë i antitrupave neutralizues SARS-CoV-2
-
Semi-quantitative Covid 19 neutrolizing antibod...
