Testi i shpejtë i antitrupave neutralizues SARS-CoV-2
Përdorimi i caktuar
Një test i shpejtë për zbulimin cilësor të antitrupave neutralizues ndaj SARS-CoV-2 ose vaksinave të tij në gjakun e plotë, serumin ose plazmën.
Vetëm për përdorim profesional diagnostikues in vitro.
I autorizuar çertifikatat
1. KE Miratuar
2. Lista e bardhë e Kinës miratoi prodhuesin e kompleteve të testit COVID 19 dhe Testin e Shpejtë të Antitrupave Neutralizues SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab)
Veçoritë
A. Testi i gjakut, Gjaku i plotë i gishtit është i zbatueshëm.
B. Prerja është 50ng/mL
C. Lehtë për t'u përdorur, nuk kërkohet material shtesë për të kryer analizën
D. Kërkohet një ekzemplar i vogël.Mjaftojnë 10 ul serum, plazma ose 20 ul gjak të plotë.
TestPprocedurat
Lëreni pajisjen e provës, kampionin, tampon dhe/ose kontrollet të ekuilibrohen në temperaturën e dhomës (15-30°C) përpara testimit.
1) Sillni qesen në temperaturën e dhomës përpara se ta hapni.Hiqeni pajisjen e testimit nga qesja e mbyllur dhe përdorni sa më shpejt të jetë e mundur.
2) Vendoseni pajisjen e provës në një sipërfaqe të pastër dhe horizontale.
Për mostrat e serumit ose plazmës:
Mbajeni pikatoren vertikalisht, vizatoni ekzemplarin deri në vijën e mbushjes (afërsisht 10 μL) dhe transferojeni kampionin në pusin e mostrës (S) të pajisjes testuese, më pas shtoni 3 pika buffer (afërsisht 120 mL) dhe filloni kohëmatësin .Shihni ilustrimin më poshtë.Shmangni bllokimin e flluskave të ajrit në pusin e mostrës (S).
Për mostrat e gjakut të plotë (venipunkturë/shkopi i gishtit):
Për të përdorur një pikatore: Mbajeni pikatoren vertikalisht, vizatoni ekzemplarin 0,5-1 cm mbi vijën e mbushjes dhe transferoni 2 pika gjak të plotë (afërsisht 20 μL) në pusin e mostrës (S) të pajisjes testuese, më pas shtoni 2 pika tampon (afërsisht 90 uL) dhe nisni kohëmatësin.Shihni ilustrimin më poshtë.
Për të përdorur një mikropipetë: Pipetoni dhe shpërndani 20 µL gjak të plotë në pusin e mostrës (S) të pajisjes së provës, më pas shtoni 3 pika bufer (afërsisht 120 µL) dhe filloni kohëmatësin.Shihni ilustrimin më poshtë.
3) Prisni që të shfaqen vijat me ngjyra.Lexoni rezultatet në 10 minuta.Mos e interpretoni rezultatin pas 15 minutash.
-Pozitive (+): Shfaqet vetëm vija C, ose vija T është e barabartë me vijën C ose më e dobët se vija C.Ajo tregon se ka antitrupa neutralizues SARS-CoV-2 në ekzemplar.
-Negativ (-): Si vija T dhe vija C shfaqen kur intensiteti i vijës T është më i fortë se vija C.Ai tregon se nuk ka antitrupa neutralizues SARS-CoV-2 në ekzemplar, ose përndryshe titri i antitrupave neutralizues SARS-CoV-2 është i nivelit shumë të ulët.
- E pavlefshme: Linja e kontrollit nuk shfaqet.Vëllimi i pamjaftueshëm i mostrës ose teknikat e pasakta procedurale janë më të shumtat
