Test i shpejtë gjysmë sasior i antitrupave neutralizues Covid 19
Veçoritë e kompleteve të testit të antitrupave COVID Neutralizues të testit të shpejtë AB
A. Testi i gjakut, gjaku i plotë i gishtit është i realizueshëm.
B. Zbulimi i kufirit: Ndërprerja: 100ng/ml, diapazoni i zbulimit:50~5000ng/ml
C. Kërkohen ekzemplarë të vegjël.Mjafton serumi, plazma 10ul ose gjak i plotë 20ul.
Karakteristikat e teknologjisë së zbulimit të shpejtë për arin koloidal
1. Funksionim i përshtatshëm: hapat e operimit janë mostër, nuk kërkohet pajisje speciale, kampioni nuk ka nevojë për përpunim të veçantë, rezultatet e testit mund të interpretohen drejtpërdrejt me sy të lirë dhe nuk ka kërkesë të veçantë aftësie për operatorin
2. Shpejt dhe shpejt: vetëm 10-15 minuta do të prodhojnë rezultate.Ndërsa metodat e tjera si ELISA kërkojnë 1-2 orë, PCR zgjat më shumë.
3. Specifikimi i fortë: për shkak se teknologjia është etiketuar kryesisht me trupa monoklonalë, ajo përcaktoi se zbulon vetëm një përcaktues të caktuar antigjenik, kështu që ka specifikë shumë të mirë.
4. Ndjeshmëria është e saktë
5. I përshtatshëm për t'u bartur: meqenëse proteina e etiketimit të arit koloidal është një proces i lidhjes fizike, lidhja është e fortë dhe rrallë shkakton ndryshime në aktivitetin e proteinave.Prandaj, reagenti është shumë i qëndrueshëm dhe nuk ndikohet nga faktorë të jashtëm si temperatura.Mund të merret me vete për monitorim në çdo kohë.
6. Siguria dhe mbrojtja e mjedisit: Krahasuar me metodat e tjera të zbulimit, teknologjia e arit koloidal imunitar thjeshton shumë funksionimin.Në test nuk përfshihen substanca të dëmshme si radioizotopet dhe o-fenilendiamina, kështu që nuk do të dëmtojë shëndetin e operatorit dhe as nuk do të ndotë mjedisin., Ka siguri që nuk mund të krahasohet me metodat e zbulimit si radioizotopi ose etiketa enzimë.
Certifikata të autorizuara për testin e shpejtë të antitrupave AB neutralizues
CE miratuar
Lista e bardhë e Kinës miratoi Testin e Shpejtë të Antitrupave Neutralizues
Procedura e testimit
Lexuesi i rezultatit
Kontrolli i cilësisë
Kontrolli i brendshëm i programit përfshihet në test.Vijat me ngjyra që shfaqen në zonën e kontrollit (C) janë kontrolli i brendshëm i programit.Ai konfirmon volumin e mjaftueshëm të mostrës dhe teknikën e saktë të procedurës.
Ky komplet nuk ofron standarde kontrolli;megjithatë, rekomandohet që kontrollet pozitive dhe negative të testohen si një procedurë e mirë laboratorike për të konfirmuar procedurën e testimit dhe për të verifikuar performancën e duhur të testit.
Karakteristikat e performancës
Ndjeshmëria, Specifikimi dhe saktësia relative
Testi i shpejtë i antitrupave neutralizues SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) është vlerësuar me ekzemplarë të marrë nga një popullatë mostrash pozitive dhe negative.Rezultatet u konfirmuan nga një pajisje komerciale për zbulimin e antitrupave të neutralizimit SARS-CoV-2 (Kit ELISA, ndërprerje 30% e frenimit të sinjalit).
| Metoda | Një komplet komercial për zbulimin e antitrupave të neutralizimit SARS-CoV-2 (Kit ELISA) | Rezultatet totale | ||
| Testi i shpejtë i antitrupave neutralizues SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) | Rezultatet | Pozitive | Negativ | |
| Pozitive | 32 | 0 | 32 | |
| Negativ | 1 | 167 | 168 | |
| Rezultati total | 33 | 167 | 200 | |
Ndjeshmëria relative: 96,97%(95% CI：83.35%～99,99%）
Specifikimi relativ: 100.00%(95% CI：97.29%～100.00%）
Saktësia: 99,50%(95% CI：96,94%～99,99%）
Testi i shpejtë gjysmë sasior i antitrupave neutralizues IMMUNOBIO është një test i shpejtë për zbulimin e antitrupave neutralizues ndaj SARS-CoV-2 ose vaksinave të tij në gjakun e plotë, serumin ose plazmën.
Rezultatet nëse kryhet vaksinimi kundër COVID-19 pritet të jenë si më poshtë.
- Para dozës së parë: Negative nga testi i shpejtë
- 3 javë pas dozës së parë: pozitive e dobët ose e mesme
- 1 javë pas dozës së dytë: pozitive e mesme ose e lartë
- 2 javë pas dozës së dytë: pozitive e mesme ose e lartë
