Testi gjysmë sasior i antitrupave neutrolizues të Covid 19
Testi gjysmë sasior i antitrupave neutrolizues të Covid 19
1.Veçoritë e kompleteve të testit të antitrupave COVID Neutralizues të testit të shpejtë AB
A. Testi i gjakut, gjaku i plotë i gishtit është i realizueshëm.
B. Zbulimi i kufirit: Ndërprerja: 100ng/ml, diapazoni i zbulimit:50~5000ng/ml
C. Kërkohen ekzemplarë të vegjël.Mjafton serumi, plazma 10ul ose gjak i plotë 20ul.
2.Karakteristikat e teknologjisë së zbulimit të shpejtë për arin koloidal
1.Funksionim i përshtatshëm: hapat e funksionimit janë mostër, nuk kërkohet pajisje speciale, kampioni nuk ka nevojë për përpunim të veçantë, rezultatet e testit mund të interpretohen drejtpërdrejt me sy të lirë dhe nuk ka kërkesë të veçantë aftësie për operatorin
2.Shpejt dhe shpejt: vetëm 10-15 minuta do të japin rezultate.Ndërsa metodat e tjera si ELISA kërkojnë 1-2 orë, PCR zgjat më shumë.
3. Specifikimi i fortë: për shkak se teknologjia është etiketuar kryesisht me trupa monoklonalë, ajo përcaktoi se zbulon vetëm një përcaktues të caktuar antigjenik, kështu që ka specifikë shumë të mirë.
4. Ndjeshmëri e lartë
5. I përshtatshëm për tu mbajtur: meqenëse proteina e etiketimit të arit koloidal është një proces i lidhjes fizike, lidhja është e fortë dhe rrallë shkakton ndryshime në aktivitetin e proteinave.Prandaj, reagenti është shumë i qëndrueshëm dhe nuk ndikohet nga faktorë të jashtëm si temperatura.Mund të merret me vete për monitorim në çdo kohë.
6.Siguri dhe eko-miqësore: Krahasuar me metodat e tjera të zbulimit, teknologjia imune e arit koloidal thjeshton shumë funksionimin.Në test nuk përfshihen substanca të dëmshme si radioizotopet dhe o-fenilendiamina, kështu që nuk do të dëmtojë shëndetin e operatorit dhe as nuk do të ndotë mjedisin., Ka siguri që nuk mund të krahasohet me metodat e zbulimit si radioizotopi ose etiketa enzimë.
3.Procedura e testimit
4.Lexuesi i rezultatit
5. Kontrolli i cilësisë
Kontrolli i brendshëm i programit përfshihet në test.Vijat me ngjyra që shfaqen në zonën e kontrollit (C) janë kontrolli i brendshëm i programit.Ai konfirmon volumin e mjaftueshëm të mostrës dhe teknikën e saktë të procedurës.
Ky komplet nuk ofron standarde kontrolli;megjithatë, rekomandohet që kontrollet pozitive dhe negative të testohen si një procedurë e mirë laboratorike për të konfirmuar procedurën e testimit dhe për të verifikuar performancën e duhur të testit.
6. Karakteristikat e performancës
Ndjeshmëria, Specifikimi dhe saktësia relative
Testi i shpejtë i antitrupave neutralizues SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) është vlerësuar me ekzemplarë të marrë nga një popullatë mostrash pozitive dhe negative.Rezultatet u konfirmuan nga një pajisje komerciale për zbulimin e antitrupave të neutralizimit SARS-CoV-2 (Kit ELISA, ndërprerje 30% e frenimit të sinjalit).
Metoda | Një komplet komercial për zbulimin e antitrupave të neutralizimit SARS-CoV-2 (Kit ELISA) | Rezultatet totale | ||
Testi i shpejtë i antitrupave neutralizues SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) | Rezultatet | Pozitive | Negativ | |
Pozitive | 32 | 0 | 32 | |
Negativ | 1 | 167 | 168 | |
Rezultati total | 33 | 167 | 200 |
Ndjeshmëria relative: 96,97%(95% CI:83.35%~99,99%)
Specifikimi relativ: 100.00%(95% CI:97.29%~100.00%)
Saktësia: 99,50%(95% CI:96,94%~99,99%)
7. Këshillë:Rezultatet nëse vaksinimi ndaj COVID-19 pritet të jenë si më poshtë.
- Para dozës së parë: Negative nga testi i shpejtë
- 3 javë pas dozës së parë: pozitive e dobët ose e mesme
- 1 javë pas dozës së dytë: pozitive e mesme ose e lartë
- 2 javë pas dozës së dytë: pozitive e mesme ose e lartë
Rreth testit IMMUNOBIO dhe Covid-19
1. Histori R&D
ne jemi një ndërmarrje kombëtare e teknologjisë së lartë me ekipe të prodhimit të vet, R&D dhe eksportit.
Që nga shpërthimi i COVID-19 në fund të vitit 2019, ne kemi filluar të zhvillojmë produkte testimi për COVID-19.
Në shkurt 2020, në vetëm 2 muaj, ne zhvilluam me sukses testin e antitrupave IGG/IGM dhe i dhamë mbështetje të fortë Argjentinës.
Në gusht 2020, ne zhvilluam me sukses testin e antigjenit COVID-19 dhe siguruam produkte me cilësi të lartë në Gjermani.
Duke kuptuar se COVID-19 mund të bëhet një sëmundje rutinë që mund të parandalohet vetëm nga imunizimi i vaksinës dhe se vaksinat e mëparshme nuk janë verifikuar plotësisht nga popullata, filluam të prezantojmë testet e antitrupave neutralizues.Sigurimi i efektivitetit të vaksinave në nivel individual i shton një shtresë mbrojtjeje parandalimit të epidemisë.
2. Certifikatat e autorizuara për testin e shpejtë të antitrupave AB neutralizues
CE miratuar
Lista e bardhë e Kinës miratoi Testin e Shpejtë të Antitrupave Neutralizues